오늘 (5 월 10 일), China National Medical Products Administration의 약물 평가 센터 (CDE) 공식 웹 사이트는 Arbutus Biopharma와 Qilu Pharmaceutical이 공동으로 AB-729 주입을위한 임상 시험 신청서를 제출했다고 발표했습니다. 홍보 정보에 따르면 AB-729는 Arbutus가 B 형 간염 치료 또는 예방을 위해 개발 한 RNAI 약물로 2021 년 12 월, Qilu Pharma와 Arbutus 중국 본토 (중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만 포함)에서는 최대 2 억 8 천만 달러의이 협력 지불에 대한 계약금 및 이정표가 있습니다. 만성 B 형 간염은 만성 B 형 간염 바이러스 (HBV)로 인한 간의 잠재적으로 생명을 위협하는 감염으로 간경변 및 간암을 유발할 수 있습니다. 만성 B 형 간염을 치료하기 어려운 이유는 신체에서 HBV의 복제 외에도 바이러스에 의해 생성 된 많은 단백질이 인체의 면역 반응을 억제하여 면역 세포가 무능력하게 만들지 않기 때문입니다. 바이러스의 복제를 제어하십시오. 따라서, 면역 세포의 기능을 재 활성화하려면 바이러스 단백질의 발현을 감소시켜야한다. RNA 간섭 (RNAI)은 특정 유전자의 발현을 억제하여 특정 단백질의 생성에 영향을 미치는 살아있는 세포에 존재하는 메커니즘이다. AB-729는 Arbutus에 의해 개발 된 새로운 공유 결합 N- 아세틸 갈 락토 사민 (GALNAC) 전달 기술을 사용하는 간세포 표적 RNAI 약물이다. 전임상 모델에서, AB-729는 HBV 바이러스 복제를 억제하고, 모든 바이러스 성 RNA 전 사체를 감소시키고, B 형 간염 표면 항원 (HBSAG)을 포함한 모든 HBV 항원을 감소시켜 모든 HBV 유전자형에 걸쳐 Pan-genotypic 활성을 보여줍니다. B 형 간염에 대한 AB-729의 효과는 임상 연구에서 예비 적으로 검증되었습니다. Arbutus는 2021 년에 간 연구
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